נצפים ביותר
נושא נבחר
אירועי תרבות היום
לא מוגדרים כרגע אירועים
גפן מגזין המושבות > חדשות > מרכז רפואי כרמל: פריצת דרך בטיפול במחלת הטרשת
1 למרץ 2011
מרכז רפואי כרמל: פריצת דרך בטיפול במחלת הטרשת
RWQkpDNmteljJdL, 01/03/2011 - 23:15
בעקבות פיתוח ומחקר קליני בינלאומי בו היה שותף בית החולים כרמל התרופה הראשונה בעולם לחולי טרשת נפוצה הנלקחת דרך הפה אושרה לשימוש ע"י ה FDA ומהווה פריצת דרך באפשרויות הטיפול בחולים. משרד-הבריאות האמריקאי (FDA) אישר לראשונה שימוש בתרופה בשם גילניה (Gilanya) של חברת Novartis הניתנת בטבלייה אחת ליום. הגילניה הוכחה כיעילה בהפחתת מספר ההתקפים ובמניעה של פגיעה תפקודית עבור חולים בטרשת נפוצה מהסוג ההתקפי
פרופ’ אריאל מילר
פרופ’ אריאל מילר במעבדה בבית החולים כרמל. [צילום: אלי דדון]


משרד-הבריאות האמריקאי (FDA) אישר לראשונה שימוש בתרופה בשם גילניה (Gilanya) של חברת Novartis הניתנת בטבלייה אחת ליום. הגילניה הוכחה כיעילה בהפחתת מספר ההתקפים ובמניעה של פגיעה תפקודית עבור חולים בטרשת נפוצה מהסוג ההתקפי.זהו האישור הראשון בעולם של תרופה הניתנת דרך הפה בכדורים כטיפול בטרשת נפוצה.

פרופ’ אריאל מילר
"בניסויים הקליניים האחרונים (פאזה III), נמצא ששימוש בתרופה יעיל בהקטנת שעור ההתקפים השנתי (הפחתה ב- 54%), בהקטנת פעילות המחלה כפי שניתן לראות ב-MRI, ובהאטת הפגיעה התפקודית. התרופה נמצאה יעילה יותר מהטיפול בזריקה שבועית של אינטרפרון β. זאת בנוסף ליתרון הברור באופן המתן: כדור במקום זריקה." פרופ’ מילר
המרכז לטרשת נפוצה בבית החולים כרמל, היה שותף במחקר ולניסוי הקליני הבינלאומי של הגלולה החדשה לטובת חולי הטרשת.

פרופ’ אריאל מילר, מנהל המרכז לטרשת נפוצה במרכז הרפואי כרמל ובטכניון, אשר היה בצוות המחקר ובניסוי הקליני של התרופה החדשה אומר כי "תוספת תרופות הניתנות בכדורים דרך הפה למגוון אפשרויות הטיפול בחולים בטרשת נפוצה יהווה שיפור משמעותי לאיכות החיים ותפקודם של המטופלים. "הניסיון שלנו בשימוש בתרופה במהלך המחקר היה מצוין, והתרופה אושרה לשימוש בארה"ב כתרופת "קו ראשון", כלומר, חולה אשר מאובחן בטרשת-נפוצה אינו זקוק לנסות תרופה אחרת לפני השימוש בגילניה.

טרשת נפוצה (Multiple Sclerosis –MS) הינה המחלה הנוירולוגית השכיחה ביותר במבוגרים צעירים. בדרך כלל הסימנים הראשונים מופיעים בין גיל 20-40. המחלה הינה תוצאה של שיבוש המערכת החיסונית (הפרעה אוטואימונית) הגורמת לפגיעה בחומר הבידוד (מיאלין) של המוח וחוט-השדרה. כתוצאה מפגיעה זו הסימנים הנוירולוגיים שהינם תוצאה של "קצרים" בהולכה החשמלית עשויים להיות: הפרעות ראייה, הפרעות תחושה או תחושות מסוג "נימול" ו"שריפה", הפרעות מוטוריות הכוללות חולשה בגפיים, קשיים בשיווי משקל בעמידה והליכה, עייפות קשה וכו’.

בשנים האחרונות ישנה התקדמות רבה בכל הקשור באבחון של טרשת נפוצה, ובטיפול התרופתי, מסביר פרופ’ מילר. ישנן עדויות ברורות לגבי חשיבות התחלת הטיפול התרופתי מוקדם ככל האפשר בכדי למנוע נזקים בלתי-הפיכים במערכת העצבים ופגיעה תפקודית.

במקביל, פותחו בשנים האחרונות מספר תרופות אשר הוכיחו יעילות בהקטנת תדירות חומרת ההתקפים בטרשת נפוצה ובמניעת התדרדרות המחלה.תרופות אלו נמצאות כיום בשימוש נרחב בעולם ובישראל וכוללות את ה- Betaferon, Rebif, Avonex, Copaxone, הניתנות בזריקה פעם אחת או יותר בשבוע, ותכשיר ה- Tysabri הניתן בהזלפה תוך-ורידית אחת לחודש. טיפולים אלו הוכיחו אומנם יעילות ובטיחות, אך אופן המתן בהזרקה ולא דרך הפה מהווה קושי משמעותי מבחינתם של המטופלים.

"התרופה נמצאה יעילה מאוד בסדרה של ניסויים קליניים אשר בהם לקח חלק המרכז לטרשת נפוצה בבית החולים כרמל" מסביר פרופ’ מילר . "בניסויים הקליניים האחרונים (פאזה III), נמצא ששימוש בתרופה יעיל בהקטנת שעור ההתקפים השנתי (הפחתה ב- 54%), בהקטנת פעילות המחלה כפי שניתן לראות ב-MRI, ובהאטת הפגיעה התפקודית. התרופה נמצאה יעילה יותר מהטיפול בזריקה שבועית של אינטרפרון β. זאת בנוסף ליתרון הברור באופן המתן: כדור במקום זריקה."

"אישור תרופת הגילניה והוספתה לסל-התרופות בטרשת נפוצה הינו, צעד חשוב מאוד במסגרת מתן מענה לצרכים של המטופלים הזקוקים למגוון של אפשרויות טיפוליות לקראת יישום טיפול בהתאמה אישית".אומר פרופ’ מילר.

התרופה זמינה לשימוש בארה"ב מזה מספר שבועות. בישראל יש צורך לקבל אישור משרד-הבריאות ובהמשך הכנסתה לסל-התרופות.



ראה גם:"אזור הצפון הוא העמוס ביותר במדינה"

אנשים שקראו כתבה זו התעניינו גם ב
זה רק אני והמכונית שלי – 3 עובדות על תאונה עצמית
מצטיינות הנשיא לשנת 2021
יוצאים לדרך: נבחר מתכנן לפארק הנחל – ’’הואדי’’
גפן מגזין המושבות מקומון זכרון יעקב, בנימינה גבעת עדה, פרדס חנה כרכור, קיסריה, אור עקיבא, מושבי חוף הכרמל והישובים בין עתלית לעיר חדרה
אין להעתיק, להפיץ או לעשות כל שימוש בחומרים כלשהם באתר זה בכל דרך ובכל צורה ללא אישור בעלי הזכויות מראש ובכתב

פרטי יצירת קשר: 04-6399917

© 2006-2016 כל הזכויות שמורות
קישורים מהירים
> אודות גפן מגזין המושבות
> צור קשר עם גפן מגזין המושבות
> פרסם בגפן מגזין המושבות
> רשימת תפוצה
> כתבות
> חדשות
> תרבות ובידור